НИКВИТИН МИНИ 4МГ 20 ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПРОПАВКИ

NIQUITIN MINI 4MG 20 TABLETEK DO SSANIA

RODZAJ REJESTRACJI: Lek

PRODUCENT: Perrigo Poland sp. z o.o.

ADRES PRODUCENTA: Al. Niepodległości 18,02-653 Warszawa

ILOŚĆ: 20 tabletek do ssania

OPIS:

Preparat stosowany w uzależnieniu od nikotyny. Nikotyna jest agonistą receptorów nikotynowych obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego i ma wyraźny wpływ na OUN i układ sercowo-naczyniowy. Tabletki do ssania zastępują część nikotyny dostarczanej przez tytoń i pomagają zmniejszyć natężenie objawów odstawiennych związanych z rzucaniem palenia, takich jak: silne odczucie potrzeby palenia, obniżenie nastroju, bezsenność, drażliwość, frustracja lub złość, niepokój, trudności koncentracji, niepokój ruchowy i wzmożony apetyt. Tabletki do ssania całkowicie rozpuszczają się w jamie ustnej i cała dawka zawartej nikotyny może ulec wchłonięciu przez błonę śluzową policzków lub połknięciu. Całkowite rozpuszczenie pastylki następuje zazwyczaj po 10 min. Nikotyna wiąże się z białkami osocza w małym stopniu (4,9%). Nikotyna jest metabolizowana przede wszystkim w wątrobie oraz w płucach i nerkach do licznych metabolitów, z których głównymi są kotynina i N-tlenek kotyniny. Kotynina ma okres półtrwania 15-20 h i jej stężenia we krwi są 10-krotnie większe niż stężenia nikotyny. Okres półtrwania w fazie eliminacji nikotyny wynosi około 2 h. Nikotyna i jej metabolity są wydalane prawie wyłącznie z moczem.

WSKAZANIA:

Leczenie uzależnienia od tytoniu poprzez łagodzenie objawów wynikających z odstawienia nikotyny, w tym uczucia głodu nikotynowego, podczas próby rzucania palenia. Końcowym celem terapii jest trwałe zaprzestanie palenia tytoniu. Jeśli jest to możliwe lek należy stosować jednocześnie z psychologicznym programem wspierającym rzucenie palenia.

DAWKOWANIE:

Tabletki zawierające 1,5 mg nikotyny są wskazane dla osób, które wypalają do 20 papierosów dziennie; tabletki zawierające 4 mg nikotyny - dla osób, które wypalają >20 papierosów dziennie. Dorośli: tabletki należy przyjmować, kiedy tylko odczuwa się potrzebę zapalenia papierosa. Zalecane jest stosowanie 8-12 tabletek na dobę. Nie stosować więcej niż 15 tabletek na dobę. Należy stosować lek przez 6 tyg., a następnie stopniowo ograniczać ilość przyjmowanych tabletek. Leczenie należy przerwać, kiedy dzienne spożycie wynosi 1-2 tabl. Aby móc powstrzymać się od palenia po zakończeniu terapii, tabletki można stosować kiedy pojawia się silna ochota na zapalenie papierosa. Nie zaleca się stosowania dłużej niż 9 mies. Jedną tabletkę należy umieścić w jamie ustnej i pozostawić do rozpuszczenia. Od czasu do czasu należy ją przemieszczać z jednej strony jamy ustnej na drugą, dopóki całkowicie się nie rozpuści (ok. 10 min.). Tabletek nie należy żuć ani połykać w całości. Podczas ssania tabletek nie należy nic jeść ani pić.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

SKŁAD:

1 tabletka zawiera: substancję czynną: nikotynę (w postaci nikotyny z kationitem) 4mg oraz substancje pomocnicze: mannitol, sodu alginian, guma ksantan, potasu wodorowęglan,wapniapolikarbofil, sodu węglan bezwodny, acesulfam potasowy,magnezustearynian, aromat mentolowy 020184, aromat mięty pieprzowej 022173, aromat korygujący smak 031431.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Nikotynowa terapia zastępcza może wywołać objawy niepożądane podobne do tych związanych zpodaniem nikotyny inną drogą, włącznie z paleniem tytoniu. Objawy te mogą być związane zfarmakologicznym oddziaływaniem nikotyny, które jest zależne od dawki.

Przy zalecanym dawkowaniu tabletek NiQuitin MINI nie stwierdzono występowania ciężkich działańniepożądanych. Nadmierne spożycie tabletek NiQuitin MINI przez osoby nieprzyzwyczajone dowdychania dymu tytoniowego może prawdopodobnie wywołać nudności, omdlenia lub ból głowy.Niektóre ze zgłoszonych objawów, takie jak: depresja, drażliwość, niepokój, wzmożony apetyt ibezsenność mogą być związane z objawami odstawiennymi w związku z rzuceniem palenia tytoniu.Osoby zaprzestające palenia tytoniu niezależnie od wybranej metody mogą spodziewać sięwystąpienia dolegliwości, takich jak ból głowy, zawroty głowy, nasilony kaszel lub przeziębienie.

Zaburzenia układu immunologicznegoBardzo rzadko: reakcje anafilaktyczneZaburzenia psychiczne

Często (od ≥1/100 do < 1/10): drażliwość, niepokój, zaburzenia snu, w tym koszmary sennei bezsenność

Niezbyt często (od ≥1/1000 do < 1/100): nerwowość, depresjaZaburzenia układu nerwowego

Często (od ≥1/100 do < 1/10): ból głowy, zawroty głowyZaburzenia serca

Niezbyt często (od ≥1/1000 do < 1/100): kołatanie serca, tachykardiaZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersiaCzęsto (od ≥1/100 do < 1/10): kaszel, ból gardłaZaburzenia żołądka i jelit

Bardzo często (od ≥1/10): nudności, podrażnienie ust, gardła i języka

Często (od ≥1/100 do < 1/10): wymioty, biegunka, uczucie dyskomfortu, wzdęcia z oddawaniem

wiatrów, czkawka, zgaga, niestrawność

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często (od ≥1/1000 do < 1/100): pokrzywka

Dolegliwości ogólne i stany w miejscu podania

Niezbyt często (od ≥1/1000 do < 1/100): zmęczenie, złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.