Педицетамол раствор для перорального применения 0,1 г/мл 60 мл

Pedicetamol rozt.doust. 0,1 g/ml 60 ml

EAN: 5909990765287

Pedicetamol, 100 mg/ml, roztwór doustny - zmniejsza gorączkę, działa przeciwbólowo, pojemność 60 ml.

Pedicetamol, 100 mg/ml, roztwór doustny - lek, który zawiera przeciwbólowy i przeciwgorączkowy paracetamol. Lek można krótkotrwale stosować, aby zmniejszyć gorączkę i łagodny lub umiarkowany ból. Pedicetamol ma formę roztworu doustnego i jest przeznaczony dla niemowląt oraz dzieci. Pojemność 60 ml.

Skład:

Substancją czynną leku jest paracetamol (Paracetamolum).

1 ml roztworu zawiera 100 mg paracetamolu.

Substancje pomocnicze: makrogol 600, glicerol, aromat malinowy (glikol propylenowy, alkohol etylowy i alkohol benzylowy), sacharyna sodowa, azorubina (karmoizyna) (E122) i woda oczyszczona.

Wskazania:

Lek jest stosowany w celu obniżenia gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni i uśmierzenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Uwagi:

W przypadku planowanych badań laboratoryjnych (takich jak: badanie krwi, moczu, skórne testy alergiczne itp.), należy poinformować lekarza o stosowaniu niniejszego leku, ponieważ może on mieć wpływ na wyniki tych badań.

Właściwości:

Pedicetamol, 100 mg/ml, roztwór doustny

• Zawiera paracetamol, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.

Dawkowanie:

Dawkę ustala się zależności od masy ciała dziecka. Zalecana dobowa dawka paracetamolu wynosi około 60mg/kg masy ciała/dobę, która podawana jest w 4 lub 6 dawkach na dobę, np. 15mg/kg masy ciała co 6 godzin lub 10mg/kg mc. co 4 godziny. Jeżeli przy zalecanym dawkowaniu co 6 godzin, pożądane działanie nie zostanie osiągnięte w ciągu 3-4 godzin, preparat może być podawany co 4 godziny. W takim przypadku należy podawać dawkę 10mg/kg mc. Całkowita dobowa dawka paracetamolu nie powinna być większa niż 80mg/kg mc. u dzieci o masie ciała poniżej 40kg. U dzieci w wieku poniżej 3. lat paracetamol powinien być stosowany wyłącznie z zalecenia lekarza.

Stosowanie z innymi lekami:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Pedicetamol może wchodzić w interakcje z:

• antybiotykami (chloramfenikolem),
• doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (acenokumarol, warfaryna),
• doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i estrogenami,
• lekami przeciwpadaczkowymi (jak: lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, prymidon, karbamazepina),
• lekami przeciwgruźliczymi,
• barbituranami,
• węglem aktywowanym,
• cholestyraminą,
• lekami stosowanymi w leczeniu dny moczanowej,
• lekami stosowanymi w spazmach i kurczach żołądka, jelita oraz pęcherza,
• metoklopramidem i domperydonem,
• propranololem,
• zydowudyną.

Stosowanie z jedzeniem:

Pedicetamol może być rozcieńczany wodą, mlekiem lub sokami owocowymi. Stosowanie paracetamolu u pacjentów regularnie pijących alkohol (trzy lub więcej napoje alkoholowe dziennie) może uszkodzić wątrobę.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na paracetamol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; ostra niewydolność wątroby; wirusowe zapalenie wątroby; ciężka niedokrwistość hemolityczna; astma; nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• złe samopoczucie,
• niedociśnienie,
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• podczas stosowania dużych dawek leku lub podczas długotrwałego leczenia, może dojść do uszkodzenia wątroby,
• hipoglikemia,
• mętny mocz, działania niepożądane ze strony nerek,
• wysypka skórna, pokrzywka,
• wstrząs anafilaktyczny,
• zmiany liczby krwinek, takie jak neutropenia i leukopenia.

Zgłaszano również poważne reakcje skórne.

Ostrzeżenia:

Pedicetamol zawiera azorubinę oraz etanol i może wywoływać reakcje alergiczne a także astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy. Lek zawiera mniej niż 100 mg na dawkę (0,0012 ml alkoholu w 1 ml roztworu).

Przed podaniem leku dzieciom poniżej 3 lat należy skonsultować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem produktu Pedicetamol należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują:

• zaburzenia czynności nerek, serca albo płuc,
• problemy z niedokrwistością, aktywnością enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
• choroby wątroby.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg, z anoreksją, niedożywieniem lub odwodnionych ze względu na możliwe działanie hepatotoksyczne leku.

W przypadku wysokiej gorączki, czyli powyżej 39°C należy skonsultować się z lekarzem.

Gdy ból utrzymuje się dłużej niż 3 dni u dzieci lub 5 dni u dorosłych (2 dni w przypadku bólu gardła) lub gdy gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, objawy nasilą się lub pojawią się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Przyjmowanie w trakcie ciąży:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Pedicetamol można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. Paracetamol w dawkach leczniczych może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Sposób przechowywania:

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Po otwarciu przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym.
• Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 6 miesięcy.