MD ПЛЕЧО ИНТРААРТИАЛЬНЫЙ КОЛЛАГЕН ПЛЕЧО ЛОКОТЬ 1 ФЛАКОН

MD SHOULDER 1 FIOLKA 2ml

DŁUGA DATA WAŻNOŚCI

MD-SHOULDER jest wyrobem medycznym poprawiającym zakres ruchu STAWU BARKOWEGO i ŁOKCIA.

Iniekcje MD-SHOULDER mogą być podawane wyłącznie przez wykwalifikowany personel w prywatnych i państwowych placówkach medycznych w celu:

Zwiększenia zakresu ruchu stawu barkowego.

Ułatwienia rozciągania mięśni.

Ułatwienia utrzymania masy mięśniowej.

Złagodzenia miejscowych dolegliwości bólowych i bólu związanego z ruchem.

Wskazania

MD-SHOULDER może być stosowany niezależnie lub w skojarzeniu z innymi wyrobami medycznymi z tej samej serii, w celu dostosowania leczenia do sytuacji klinicznej.

Jeśli niezbędne jest leczenie podtrzymujące w ostrych dolegliwościach bólowych, preparat MD-SHOULDER może być podawany w skojarzeniu z preparatami MD-NEURAL, MD-POLY oraz MD-MUSCLE (jednocześnie z jednym lub kilkoma z nich). Ponadto, jeśli konieczne jest wsparcie macierzy tkanki łącznej lub kiedy dąży się do spowolnienia fizjologicznego procesu starzenia, produkt MD-SHOULDER można podawać w skojarzeniu z preparatami MD-MATRIX i MD-TISSUE.

Produkt może być również stosowany jako wsparcie mechaniczne w leczeniu następujących chorób:

• Choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego i innych stawów ręki (w skojarzeniu z preparatem MD-POLY)
• Zespół stożka rotatorów (w skojarzeniu z preparatem MD-MUSCLE)
• Zespół bolesnego karku (w skojarzeniu z preparatem MD-NEURAL i MD-MUSCLE)
• Zablokowany bark (w skojarzeniu z preparatem MD-MUSCLE)
• Ból ramienia wynikający z przemieszczenia w stawie (zalecany jest odpoczynek; w skojarzeniu z preparatem MD-NEURAL)
• Zapalenie nadkłykcia (w skojarzeniu z preparatem MD-NEURAL i MD-POLY)

Schemat podawania może być różny, w zależności od potrzeb indywidualnych.

Sposób użycia

Protokół leczenia: 1-2 zabiegi raz w tygodniu przez 10 tygodni.

Metoda iniekcji okołostawowej: (miejsce wkłucia musi być sterylne; wprowadzić igłę na głębokość 2-4 mm).

W tym celu zaleca się wykorzystanie następujących materiałów i przyrządów:

Materiały do aseptycznego przygotowanie powierzchni skóry: sterylne rękawiczki, roztwór jodyny, roztwór alkoholu, sterylne gaziki, chlorek etylu w aerozolu do skóry

Igły: sterylne 27 G

Strzykawki: rozmiar 5 lub 10 ml, w zależności od objętości roztworu do wstrzyknięcia

Metoda iniekcji dostawowej:

W tym celu zaleca się wykorzystanie następujących materiałów i przyrządów:

Materiały do aseptycznego przygotowanie powierzchni skóry: sterylne rękawiczki, roztwór jodyny, roztwór alkoholu, sterylne gaziki, chlorek etylu w aerozolu do skóry.

Zaleca się zastosowanie znieczulenia miejscowego na skórze w okolicy wykonywania zabiegu.

Igły: sterylne 22 G

Strzykawki: rozmiar 2 ml, zgodnie z objętością roztworu do wstrzyknięcia

Przeciwwskazania

Brak zaobserwowanych przypadków nadwrażliwości na MD-SHOULDER. Niemniej jednak, pacjenci, u których zaobserwowano nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu, powinni przed jego zastosowaniem zostać poddani próbie uczuleniowej polegającej na punktowym wstrzyknięciu 0,1 ml preparatu w okolice przedramienia lub ramienia, a następnie powinni być obserwowani przez 1 godzinę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ból ramienia wymaga diagnostyki różnicowej w celu wykrycia ewentualnego przewlekłego zespołu szyjnego, choroby niedokrwiennej serca (zaostrzonej/przewlekłej - tylko w przypadku bólu tylko po lewej stronie), choroby pęcherzyka żółciowego (tylko w przypadku bólu po prawej stronie), bólu neurogennego ze splotu ramiennego, wykluczenia bólu z punktów spustowych w mięśniu czworobocznym.

Niewielkie zaczerwienienie w okolicy wkłucia może wynikać z mechanicznego skutku wprowadzenia igły lub z reakcji skóry.

Podanie preparatu może wywołać takie objawy jak pieczenie/ ból w miejscu iniekcji, które ustępują zwykle samoistnie w ciągu 5-10 minut po wykonanym zabiegu.

Oczyszczenie i odkażenie skóry są konieczne przed i po podaniu preparatu. Bakterie saprofityczne mogą spowodować utworzenie się ropnia w miejscu wkłucia.

Termin przydatności i przechowywanie

Chronić przed oddziaływaniem promieni słonecznych i zamarzaniem.

Warunki przechowywania i użytkowania: 2-30°C

PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI.

Nie używać po upływie terminu ważności. Termin ważności odnosi się do produktu przechowywanego w prawidłowych warunkach, w oryginalnym i nieuszkodzonym opakowaniu.

Produkt należy zużyć bezpośrednio po otwarciu.

Zalecenia w przypadku uszkodzenia sterylnych fiolek

Nie używać jeśli zamknięcie jest naruszone lub jeśli fiolka jest nieszczelna.

Zawartość fiolki musi zostać podana natychmiast po otwarciu.

Nie używać jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Dystrybutor:

Ambra Gruop s.c. ,

ul Chopina 45,

67-200 Głogów.

TO JEST WYRÓB MEDYCZNY. UŻYWAJ GO ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ UŻYTKOWANIA LUB ETYKIETĄ.

PRODUKT ZAWIERA INSTRUKCJĘ I ETYKIETĘ W JĘZYKU POLSKIM.

PRODUKT, INSTRUKCJA, ETYKIETA ZGODNA Z UE.

PRODUKT OZNAKOWANY SYMBOLEM CE