ДЕБУТИР 300 МГ СВЕПОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ 10 ШТ.

DEBUTIR 300MG CZOPKI DOODBYTNICZE 10SZTUK

RODZAJ REJESTRACJI: Wyrób medyczny

PRODUCENT: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ADRES PRODUCENTA: ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

ILOŚĆ: 10 czopków

OPIS:

Debutir® czopki wyrób medyczny jest przeznaczony do stosowania doodbytniczego.

Czopek wprowadzony do kanału odbytu, po zetknięciu ze śluzem wytwarzanym fizjologicznie przez komórki kubkowe błony śluzowej odbytu, wytwarza na powierzchni błony śluzowej ochronną powłokę o właściwościach mukoadhezyjnych. Stanowi to ochronę oraz poprawia nawilżenie błony śluzowej odbytu.

Debutir pozwala wytworzyć na powierzchni śluzówki odbytnicy specjalną powłokę, która ma bardzo dobre właściwości przylegające i wysoką barierowatość. Dzięki temu pomaga chronić i nawilżać odbytnicę i wytworzyć środowisko sprzyjające odtworzeniu naturalnego stanu jej śluzówki. Oddzia łuje na tkanki odbytnicy fizycznie, zapewniając mechaniczną ochronę.Czopek wykazuje zdolność do szybkiego pęcznienia i zachowania swojej struktury po zwilżeniu, dzięki czemu wytwarza w odbytnicy wilgotną powłokę o znacznej lepkości, plastyczności i dobrej barierowości.

Debutir czopki doodbytniczne przeznaczone są do stosowania w celu:

• odtworzenia naturalnego stanu fizjologicznego śluzówki odbytnicy,
• wspomagania regeneracji nadżerek, pęknięć lub innych ubytków w obrębie błony śluzowej odbytnicy,
• łagodzenia objawów bolesnego wypróżniania, które wynika z uszkodzenia nabłonka lub istnienia procesu zapalnego w odbytnicy,
• wspierania regeneracji tkanek kanału odbytu po zabiegach chirurgicznych lub radioterapii.

SPOSÓB UŻYCIA:

Przed aplikacją należy dokładnie umyć i osuszyć ręce. Czopek należy ostrożnie umieścić w kanale odbytu. Najwygodniej tego dokonać leżąc na boku, z lekko podkurczonymi nogami. Czopek należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed zastosowaniem. Poleca się aplikowanie czopka na noc. Po użyciu należy umyć ręce.

Zaleca się stosować jeden czopek na dobę. Przerwa pomiędzy pierwszą a kolejną aplikacją czopka nie powinna być krótsza niż 24 godziny.

Czopki można stosować przez 5 dni. Stosowanie wyrobuw porozumieniu z lekarzem może być kontynuowane do 10 dni.

Główne przeciwwskazania:

1. Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję wchodzącą w skład czopków.
2. Zmiany nowotworowe odbytnicy.
3. Silny, ostry ból okolicy odbytu.
4. Krwawienie z odbytnicy samoistne lub przy wypróżnianiu, rozumiane jako występowanie jasnoczerwonej krwi na stolcu.

Przeciwwskazanie 1 sformułowano na podstawie analizy ryzyka na etapie projektowania. Przeciwwskazanie 2, 3, 4 sformułowano na podstawie wiedzy, iż stany kliniczne wymienione w tych punktach wymagają konsultacji z lekarzem. W tych przypadkach wyrób medyczny Debutir czopki doodbytnicze może być stosowany tylko i wyłącznie na wyraźne zlecenie lekarskie

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Przechowywać w temperaturze pokojowej.

Tojest wyrób medyczny. Używaj gozgodnie zinstrukcją używania lubetykietą.

• Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE
• Posiada deklarację zgodności UE
• Zawiera instrukcję i etykietę obsługi w języku polskim