Дезафтан мед (2,9 мг + 1,96 мг + 25,6 мг)/мл аэрозоль 30 мл

Dezaftan med (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml aerozol 30 ml

Dezaftan med to produkt leczniczy w postaci aerozolu do stosowania w stanach zapalnych jamy ustnej, zapalenia dziąseł, w zakażeniach i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej (afty, pleśniawki). Lek przeznaczony dla dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: cetylopirydyniowy chlorek, lidokainy chlorowodorek jednowodny, cynku glukonian.

1 ml aerozolu zawiera: 2,9 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,96 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego i 25,6 mg cynku glukonianu (co odpowiada 3,7 mg jonom cynku).

Pojedyncza dawka rozpylona zawiera 0,17 ml roztworu. 3 dawki (0,51 ml roztworu) zawierają 1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 13,065 mg cynku glukonianu (co odpowiada 1,875 mg jonom cynku).

Pozostałe składniki to: lewomentol, etanol 96%, glicerol, sukraloza (E 955), woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Lek Dezaftan med stosuje się miejscowo, spryskując powierzchnię błony śluzowej jamy ustnej.

Dorośli: stosować po 3 dawki aerozolu co 1 lub 2 godziny. Nie stosować częściej niż 8 razy na dobę.

Dzieci w wieku powyżej 6 lat: stosować po 3 dawki aerozolu co 2 lub 3 godziny. Nie stosować częściej niż 6 razy na dobę.

Działanie

Produkt leczniczy Dezaftan med działa odkażająco, bakteriobójczo, przeciwgrzybiczo i miejscowo znieczulająco.

Wskazania

Wskazaniem do stosowania leku są: stany zapalne jamy ustnej, zapalenie dziąseł, w zakażeniach i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej (afty, pleśniawki), w tym wynikających z urazów wywołanych przez aparaty ortodontyczne i protezy dentystyczne.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek lidokainy jednowodny, glukonian cynku (substancje czynne leku), inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby lub nerek;
• jeśli u pacjenta wystepuje methemoglobinemia – bardzo rzadki stan, przy którym hemoglobina krwi traci zdolność przenoszenia tlenu do komórek organizmu;
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat;
• jeśli pacjent choruje na nużliwość mięśni (myasthenia gravis) (choroba charakteryzująca się nadmiernym zmęczeniem i osłabieniem mięśni).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):

- miejscowe reakcje skórne, takie jak: rumień (miejscowe zaczerwienienie skóry), świąd, wyprysk, pieczenie.

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

- ciężkie reakcje skórne, takie jak: wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty, które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione;

- pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze);

- nadwrażliwość na światło słoneczne;

- ból głowy;

- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka);

- wymioty, metaliczny smak w ustach;

- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):

- nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dezaftan med należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje:

• stan zapalny gardła i gorączka utrzymująca się kilka dni przed zastosowaniem leku Dezaftan med;
• ból gardła połączony z gorączką, zawrotami głowy, nudnościami lub wymiotami.

Nie należy stosować leku Dezaftan med dłużej niż przez 5 kolejnych dni. Jeśli po 5 dniach stosowania nie obserwuje się poprawy, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, ponieważ przedłużające się lub nawracające afty mogą być pierwszym objawem poważnej choroby.

Chlorowodorek lidokainy jednowodny, jeden ze składników leku Dezaftan med, może powodować zaburzenia połykania i zwiększać ryzyko zachłyśnięcia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

- kwas acetylosalicylowy (składnik leków stosowanych w celu obniżenia gorączki);

- sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu m.in. zakażeń bakteryjnych);

- cymetydynę (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy);

- beta-adrenolityki (leki stosowane w leczeniu m.in. nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca, np. propranolol);

- norepinefrynę (lek stosowany m.in. w reanimacji i leczeniu wstrząsu anafilaktycznego);

- anestetyki wziewne (leki stosowane do znieczulenia ogólnego);

- barbiturany (leki stosowane w leczeniu bezsenności i padaczki);

- ryfampicynę (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy oraz niektórych innych zakażeń);

- fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki);

- leki zwiotczające mięśnie poprzecznie prążkowane (np. pankuronium);

- antybiotyki z grupy tetracyklin (leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych);

- substancje chelatujące (leki stosowane w zatruciu metalami, np. D-penicylamina);

- ibuprofen lub indometacynę (leki przeciwbólowe należące do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ);

- tiazydowe leki moczopędne (leki zwiększające wytwarzanie moczu);

- kortykosteroidy (leki stosowane m.in. w leczeniu choroby reumatycznej);

- leki oraz suplementy diety zawierające wapń, żelazo i miedź.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Dezaftan med nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.

Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku Dezaftan med u dzieci w wieku poniżej 6 lat.