ДЮРОЛАН 60 мг/3 мл

OPIS:

Durolane jest wyrobem medycznym zawierającym przeźroczysty żel o wysokiej zawartości kwasu hialuronowego. Preparat przeznaczony jest do iniekcji dostawowych w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego oraz w leczeniu bólu po zabiegach artroskopowych. Preparat zawiera stabilizowany, usieciowany kwas hialuronowy pochodzenia niezwierzęcego, wyprodukowany w drodze biosyntezy. Podanie w postaci iniekcji kwasu hialuronowego do stawów przywraca lepkość i sprężystość płynu maziowego, dzięki czemu zmniejszają się dolegliwości bólowe i zwiększa się ruchomość stawu.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA:

Durolane jest wskazany w leczeniu objawowym powiązanym z leczeniem bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, wynikającego z choroby zwyrodnieniowej stawów skokowych, łokciowych, nadgarstkowych oraz międzypaliczkowych palców rąk i nóg. Durolane jest stosowany także w leczeniu bólu spowodowanego zabiegami artroskopowymi w obecności choroby zwyrodnieniowej stawów w okresie trzech miesięcy po wykonaniu zabiegu.

Preparat w opakowaniu jednodawkowym – jeden zastrzyk.

PRZECIWSKAZNIA:

Durolane nie należy wstrzykiwać, jeżeli staw jest zakażony lub objęty poważnym zapaleniem, nie należy wstrzykiwać, jeśli w miejscu iniekcji lub w jego pobliżu występuje aktywna choroba, bądź zakażenie skóry.

Durolane nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na kwas hialuronowy oraz inne składniki zawarte w produkcie.

Nie należy stosować u dzieci, kobiet w ciąży i matek karmiących.

Nie należy wstrzykiwać dożylnie i pozastawowo.

OPAKOWANIE:

1 ampułko-strzykawka po 3ml

SKŁAD:

60mg/3ml usieciowanego kwasu hialuronowego; fizjologiczny roztwór soli pH 7

SPOSÓB UŻYCIA:

Produkt do stosowania wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. Przed użyciem zapoznaj się z informacją używania wyrobu medycznego i skonsultuj się z wykwalifikowanym lekarzem.

Stosować miejscowo, dostawowo.

Zalecana dawka dla:

- stawu kolanowego, biodrowego i barkowego wynosi 3ml,

- stawów średniej wielkości (np. staw łokciowy, skokowy) wynosi 1-2ml,

- małych stawów (np. staw kciuka) wynosi ok. 1ml.

UWAGI:

Ten produkt posiada oznaczenie CE o numerze jednostki notyfikowanej 2797. Oznakowanie CE wskazuje, że dany wyrób medyczny został zbadany przez producenta i uznany za spełniający wymogi UE dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska.

Ten produkt posiada deklarację zgodności UE - spełnia wymogi Unii Europejskiej.

Do wyrobu medycznego dołączona jest etykieta w języku polskim.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

PRODUCENT:

Bioventus