Клотримазол GSK, 10 мг/г, крем, 20 г

Lek w postaci kremu przeznaczony do stosowania miejscowego. 1 gram kremu zawiera jako substancję czynną 10 mg klotrymazolu. Lek hamuje rozwój większości grzybów powodujących zakażenia skóry u ludzi.

Opis produktu

Clotrimazolum GSK w postaci kremu to lek, który jest przeznaczony do stosowania miejscowego. Zawiera substancję czynną klotrymazol, która zabija większość grzybów wywołujących zakażenia u człowieka. Klotrymazol należy do pochodnych imidazolu. Lek działa zwłaszcza na drożdżaki i dermatofity.

Skład

Substancją czynną leku jest klotrymazol.

1 g kremu zawiera 10 mg klotrymazolu.

Substancje pomocnicze to: alkohol cetostearylowy, oktylododekanol, polisorbat 60, sorbitanu

stearynian, olbrot syntetyczny, alkohol benzylowy, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Krem należy nakładać cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca 2 lub 3 razy na dobę. Krem należy stosować jednocześnie na wszystkie zakażone miejsca. Lek należy stosować przez okres 2 do 4 tygodni, nawet jeśli objawy choroby ustąpią.

Nieprzestrzeganie tego zalecenia grozi nawrotem zakażenia.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach stosowania leku, należy ponownie zgłosić się do lekarza.

Działanie

• hamuje rozwój większości grzybów powodujących zakażenia skóry u ludzi

Wskazania

Do miejscowego leczenia:

• grzybic skóry rąk i stóp, tułowia, podudzi i nóg, wywoływanych przez dermatofity,
• łupieżu pstrego,
• zakażeń skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych (warg sromowych oraz napletka i żołędzi), wywołanych przez drożdżaki (zakażenia takie zwane są także kandydozami).

Stosowanie

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego.

Przeciwwskazania

• Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną - klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Z nieznaną częstością mogą wystąpić:

• wstrząs anafilaktyczny (ciężka, szybko rozwijająca się i zagrażająca życiu reakcja uczuleniowa), obrzęk naczynioruchowy (nagły, miejscowy obrzęk skóry i tkanek podskórnych lub narządów wewnętrznych, obejmujący najczęściej twarz, wargi, jamę ustną, język, gardło, kończyny i okolice stawów, a niekiedy błony śluzowe dróg oddechowych i przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić trudności w połykaniu lub w oddychaniu.),
• reakcje uczuleniowe (takie jak: pokrzywka, duszności, zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi, omdlenie),
• świąd, wysypka, pęcherze, złuszczanie się naskórka, uczucie bólu lub dyskomfortu, pieczenie, kłucie, obrzęk, podrażnienie, rumień, kontaktowe zapalenie skóry, uczucie mrowienia, reakcje w miejscu podania.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Leku nie zaleca się stosować w okolicach oczu. Nie połykać.
• Należy jednocześnie leczyć wszystkie obszary, które mogą być objęte chorobą.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Klotrymazol stosowany miejscowo na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych może uszkadzać mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki domaciczne), a tym samym osłabiać ich skuteczność. Dlatego w czasie leczenia klotrymazolem i przez co najmniej 5 dni po jego zakończeniu, należy stosować inne środki antykoncepcyjne.

Należy skontaktować się z lekarzem w celu wyboru innej metody zapobiegania ciąży.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz rozważy korzyść dla pacjentki i ryzyko dla dziecka związane z zastosowaniem leku Clotrimazolum GSK.

Lek Clotrimazolum GSK może być stosowany w okresie karmienia piersią. Jeśli jest stosowany miejscowo w okolicy brodawki sutkowej, należy umyć pierś przed karmieniem dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Clotrimazolum GSK nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze pokojowej, w sposób niedostępny dla małych dzieci.

Dodatkowe informacje

Clotrimazolum GSK zawiera alkohol cetostearylowy i alhohol benzylowy.

100 gramów kremu zawiera 11,5 grama alkoholu cetostearylowego, co może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry, objawiające się swędzącymi wypryskami lub pęcherzykami, niekiedy obrzękiem).

100 gramów kremu zawiera 1 gram alkoholu benzylowego. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne oraz łagodne miejscowe podrażnienie.

Podmiot odpowiedzialny

GSK PSC Poland sp. z o.o.

ul. Grunwaldzka 189,

60-322 Poznań

tel. +48 61 818 6707

plmedinfo (at) gsk.com